一、因果判断的有关指标：

1 开始用药时间与可疑不良反应出现时间有无合理的先后关系。

2 可疑的不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型。

3 所怀疑的不良反应是否可以用患者的病理状况、合并用药、并用疗法、曾用疗法来解释。4 停药或降低用量，可疑不良反应能否减轻与消失。

5 再次接触同样药物后是否再次出现同样反应。

二、因果关系的判断：依据上述五个指标，分析因果关系为肯定、很可能、可能、可疑和不可能5级。见下表。

不良反应与药物因果判断表

指标

关系

1

2

3

4

5

肯 定

＋

＋

－

＋

＋

很可能

＋

＋

－

＋

？

可 能

＋

＋

±

±

？

可 疑

＋

—

±

±

？

不可能

—

—

＋

—

—

说明：+ 表示肯定， －表示否定， ± 表示难以肯定或否定， ？表示情况不明

当患者使用某药后出现不良反应，可依据上表来判断出现的不良反应与该药物的关系，从而指导是否续用该药以及合理处理出现的不良反应。