FDA批准阿法替尼用于NSCLC治疗
2013-08-25
李兆雷

副主任医师佳木斯市妇幼保健院

一种新的靶向治疗药物——阿法替尼(Gilotrif,勃林格殷格翰)已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。同时,一个伴随诊断试剂盒EGFR Therascreen PCR Kit(Qiagen公司)也被批准用于检测肺癌患者EGFR突变是否阳性。

afatinib的批准是基于 LUX-Lung 3 这项研究,已被形容为“EGFR突变阳性的肺癌患者中最强大的3期试验。”

这项研究纳入345例EGFR突变检测呈阳性,并且以前没有接受过化疗的3/4期的肺腺癌患者。

他们都接受培美曲塞联合顺铂的治疗,并随机分配到加入afatinib或安慰剂的两组当中。中位无进展生存期在afatinib组比安慰剂组得到显著延长(11.1和6.9个月,风险比为0.58,P=0.0004)。

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