益气化瘀丸治疗臁疮30例的临床研究

臁疮为多发生于小腿下1/3 的内外侧部位，即踝骨上三寸内臁或外臁的一种慢性溃疡，故称臁疮，又因病位发生在古代穿着的裙边或裤口附近，故又名裙边疮裤口毒，其特点是经久不愈，难以收口，或虽收口，每因损伤而复发，多为现代外科的下肢深静脉血栓形成后综合症、静脉曲张和静脉瓣膜功能不全等疾病的并发症［1］ ，唐汉钧认为下肢慢性溃疡必然有虚和瘀的存在其病因应为腐-瘀-虚-强调下肢慢性溃疡不只是局部病变，而且是机体体质虚弱的病证[2]。我们运用益气化瘀丸治疗臁疮30例，并与迈之灵片治疗30例对照观察，结果如下。

1. 资料与方法

1.1一般资料 全部60例均为我院周围血管科住院患者，随机分为2组治疗组30例，男19例，女11例; 年龄45-78岁，平 均(56+12.6 ) 岁; 病程1-18年，平均( 7+4.5) 年; 轻度5例，中度18例，重度7例对照组30例，男16例，女14例; 年龄40-76岁，平均(54+13.8) 岁; 病程2个月17年，平均(6+4.7 ) 年; 轻度8例，中度17例，重度例5。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05 ) ， 具有可比性。

1.2诊断标准 采用国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》［3］中有关臁疮的诊断标准确诊。

1.3治疗方法

1.3.1治疗组

益气化瘀丸：生黄芪、当归、赤芍、生白术、川牛膝、茯苓、水蛭、桃仁、红花、土鳖虫、地龙、没药等，（由大庆市中医院中药制剂室制备）， 9g/次，3次/日，餐后半小时口服,30天为1个疗程，治疗2个疗程。

1.3.2对照组

迈之灵片（德国礼达大药厂，进口药品注册证号Z2009001）每次300mg，日二次，餐后口服。30天为1个疗程，治疗2个疗程。

1.3.3疗程及其他

2组均个1月为个疗程，2个疗程后统计疗效 治疗期间均采用外科无菌换药。

1.4疗效评定诊断标准

参照国家中医药管理局发布的中医病证诊断疗效标准中有关臁疮的疗效判定标准治愈：褐色红斑消退，或溃烂疮口愈合；好转：红斑未全消退，或溃烂疮面腐肉脱落，新肉生长，疮面逐渐缩小；未愈：疮口增大，溃烂不止[2]。

1.5观察项目

2组治疗后主要症状、体征、舌象、脉象、改善情况及临床疗效。

1.6统计学方法

用SPSS13.0统计软件进行分析，计数资料采用X2检验。

2. 结果

2.1

2组主要症状、体征、舌象及脉象改善情况比较，见表1。

表1 2组主要症状、体征、舌象及脉象改善情况比较 %(改善例数/治疗前例数)

组别 n

溃疡周围皮肤紫黑色

疼痛

散在硬结

下肢水肿

乏力、沉重感

舌质淡边有齿痕

脉沉缓

治疗组30

对照组30

87（26/30）﹡

90(27/30)﹡

86(18/21) ﹡

83(19/23) ﹡

90(27/30) ﹡

81(21/26) ﹡

82(23/28) ﹡

53（16/30）

60(18/30)

56(10/18)

58(14/24)

70(21/30)

60(12/25)

62(16/26)

与对照组比较，﹡P