藻酸盐银联合水凝胶敷料对慢性创面愈合的作用
2012-11-18
章宏伟

主任医师江苏省人民医院

中国组织工程研究 第16 卷 第3 期 2012–01–15 出版

Chinese Journal of Tissue Engineering Research January 15, 2012 Vol.16, No.3

ISSN 1673-8225 CN 21-1581/R CODEN: ZLKHAH 5 3 9

Department of Burn

and Plastic Surgery,

First Affiliated

Hospital of Nanjing

Medical University,

Nanjing 210029,

Jiangsu Province,

China

Ge Xiao-jing★,

Studying for master’s

degree, Department

of Burn and Plastic

Surgery, First

Affiliated Hospital of

Nanjing Medical

University, Nanjing

210029, Jiangsu

Province, China

gexiaojing@163.com

Correspondence to:

Zhang Hong-wei,

Doctor, Associate

chief physician,

Department of Burn

and Plastic Surgery,

First Affiliated

Hospital of Nanjing

Medical University,

Nanjing 210029,

Jiangsu Province,

China

zhanghw1966@

yahoo.com.cn

Received: 2011-07-21

Accepted: 2011-10-29

南京医科大学第一附属医院整形 烧伤科,江苏省南京市 210029葛小静★,女,1985 年生,安徽省合肥市人,汉族,南京医科大学在读硕士,主要从事慢性创面愈合的研究。

gexiaojing@163.com

通讯作者:章宏伟,博士,副主任医师,科主任,南京医科大学第一附属医院整形烧伤科,江苏省南京市 210029zhanghw1966@yahoo.com.cn中图分类号:R318文献标识码:B文章编号:1673-8225(2012)03-00539-04

收稿日期:2011-07-21

修回日期:2011-10-29

(20110621020/WL·L)

藻酸盐银联合水凝胶敷料对慢性创面愈合的作用★

葛小静,章宏伟,史京萍,李 倩,胡明玉

Effect of SeaSorb-Ag dressing combined with hydrogel on healing of chronic wound

Ge Xiao-jing, Zhang Hong-wei, Shi Jing-ping, Li Qian, Hu Ming-yu

Abstract

BACKGROUND: Studies show that the alginate and hydrogel dressings can promote wound healing. The effects of SeaSorb-Ag

dressing combined with hydrogel dressing on healing of refractory chronic wound are still unclear.

-IVE: To observe the efficacy of SeaSorb-Ag combined with hydrogel dressing on healing of chronic wound.

METHODS: A total of 34 patients were selected from the Department of Burn and Plastic Surgery, Jiangsu Province Hospital

from April 2010 to March 2011. All cases were divided into two groups randomly. The treatment group was treated with

SeaSorb-Ag dressing and hydrogel dressing sequentially, and the control group was treated with 1% silver sulfadiazine on the

vaseline gauze. Secretions extracted from wound were used for bacterial culture at 7, 10, 14, 17 and 21 days after treatment.

Healing condition and velocity, adverse drug reactions, wound painfulness, and granulation damage were observed.

RESULTS AND CONCLUSION: The detection rate of wound bacteria in the treatment group was significantly lower than that of

the control group (P < 0.01). Wound healing time of the treatment group was shorted in about 6 days compared with the control

group. The speed of wound healing in the treatment group was significantly faster than that of the control group (P < 0.05). There

were no adverse reactions in both groups. The treatment group had no significant pain and damage to granulation tissue during

healing. The sequential treatment of SeaSorb-Ag dressing and hydrogel dressing can promote the regeneration of granulation

tissue and epithelial cells, and accelerate wound healing in chronic wound.

Ge XJ, Zhang HW, Shi JP, Li Q, Hu MY. Effect of SeaSorb-Ag dressing combined with hydrogel on healing of chronic wound.

Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu. 2012;16(3): 539-542.

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摘要

背景:研究发现藻酸盐及水凝胶敷料等均可促进创面愈合,而新型敷料藻酸盐银联合水凝胶敷料,对于难治慢性创面的愈

合作用尚不清楚。

目的:观察藻酸盐银联合水凝胶敷料对慢性创面治疗的作用。

方法:选择江苏省人民医院烧伤整形科住院慢性创面患者34 例,随机分为2 组:治疗组应用藻酸盐银联合水凝胶敷料序贯

换药;对照组采用1%磺胺嘧啶银冷霜抹在凡士林纱布上外敷,于治疗后7,10,14,17,21 d 进行创面分泌物细菌培养、

观察创面愈合情况及速度、药物不良反应、换药时创面痛感、肉芽破坏等情况。

结果与结论:治疗组创面细菌检出率明显低于对照组(P < 0.05)。治疗组创面愈合时间比对照组平均缩短约6 d,创面愈合速度

较对照组明显加快(P < 0.05)。两组均无药物不良反应,治疗组创面换药时无明显疼痛感,肉芽组织无明显破坏。提示藻酸盐

银联合水凝胶敷料序贯治疗慢性创面具有显著抗菌及促进创面肉芽组织和上皮再生、促进创面愈合的作用,且无不良反应。

关键词:藻酸盐银敷料;水凝胶敷料;慢性创面;创面愈合;敷料;组织工程

doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2012.03.036

葛小静,章宏伟,史京萍,李倩,胡明玉. 藻酸盐银联合水凝胶敷料对慢性创面愈合的作用[J].中国组织工程研究,2012,

16(3):539-542. [http://www.crter.org http://cn.zglckf.com]

0 引言

一般认为1个月内没开始愈合或两三个月

内没完全愈合的创面即为慢性创面(俗称溃疡),

主要包括创伤性溃疡、下肢静脉性溃疡、压迫

性溃疡、糖尿病溃疡及三度烧伤创面等[1]。慢性

创面的存在给患者及家属带来了极大痛苦,常

规对病因的治疗,忽视了对创面的局部重视,

效果不太理想;随着对创面的研究越来越深入,

理念不断更新,以及敷料种类的增加,加之专

科医生对创面修复的意识增强,对创面给予一

些特殊处理,可以加快创面愈合,减少患者痛

苦。2010-04/2011-03江苏省人民医院整形烧

伤科采用藻酸盐银联合水凝胶敷料治疗慢性创

面患者17例,取得良好疗效。

1 对象和方法

设计:随机对照观察。

时间及地点:病例来自2010-04/2011-03

江苏省人民医院整形烧伤科。

对象:选择2010-04/2011-03 江苏省人民

医院整形烧伤科收治的慢性创面患者34 例,男

20 例,女14 例;年龄20~65 岁,平均46 岁;

创面未愈时间4~8 周,最大面积8.0 cm×

6.8 cm×0.8 cm,最小面积3.0 cm×2.5 cm×

0.6 cm,均未使用免疫抑制剂治疗。以入院时

葛小静,等. 藻酸盐银联合水凝胶敷料对慢性创面愈合的作用

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间为序,按随机数字法将患者分为治疗组和对照组,每

组17 例。

诊断标准:入院时创面经各种治疗1 个月以上未愈或

两三个月内没完全愈合的创面。

纳入标准:①因外伤或烧伤、糖尿病溃疡等其他因素

所致创面。②创面深度至真皮层或以下,不及肌肉及骨

病变,面积不超过10 cm×10 cm。③经常规清创、抗炎

治疗8 周以上未能愈合者。

排除标准:①年龄65 岁。②伴有骨组织病

变以及干性坏疽。③有严重心肺肾并发症。④对银离子、

水凝胶过敏者。⑤患者或家属坚决要求手术者。

按国务院《医院管理条例》规定对患者的治疗及风

险进行如实告知,患者对治疗均签署知情同意书,治疗

方案经医院医学伦理委员会批准。

材料:

藻酸盐银敷料(SeaSorb-Ag dressing):丹麦康乐保公司

生产,为藻酸钙盐、羧甲基纤维素纳(CMC)、银离子复

合物,藻酸钙盐和羧甲基纤维素纳在吸收伤口渗液后膨

胀,形成非常柔软、有内聚性的水凝胶,这种结构使其

能够快速吸收伤口渗出液同时把它原位锁定在凝胶内,

避免了渗出液渗漏以及浸渍伤口皮肤的危险,减轻患者

在更换敷料时的疼痛;且能够持续有效释放银离子长达

7 d。

溃疡贴:丹麦康乐保公司生产,水溶性高分子物质的

颗粒与橡胶黏性物混合加工而成。具有中度渗液吸收能

力,弹性好,自黏性,易于固定,使用方便舒适;颜色

变化系统,及时提示产品更换时间;表层半透膜,透气

防水,阻隔细菌入侵;其所含内源性的酶,能促进纤维

蛋白和坏死组织溶解,有效地发挥清创作用。

1%磺胺嘧啶银冷霜:昆明圣火药业生产,具有磺胺嘧

啶与硝酸银的双重抗菌作用,对革兰阴性杆菌及革兰阳

性球菌都有很强的抗菌能力,特别是对铜绿假单胞菌(绿

脓杆菌)有很强的杀菌能力。

技术路线:

治疗方法:两组均行以下常规治疗:①预防和控制感

染:创面彻底清创,生理盐水反复冲洗;根据分泌物病

原菌培养及药物敏感试验结果选择抗生素。②改善局部

血液循环:局部保温,对症治疗控制创面区域疼痛,减

轻患者焦虑及悲观情绪,禁止吸烟及饮酒。在此基础上,

治疗组给予藻酸盐银敷料贴附后,外用水凝胶敷料覆

盖;对照组给予涂抹磺胺嘧啶银霜的凡士林纱布覆盖包

扎。均隔日换药。

指标检测:在第7,10,14,17,21 天检测以下指

标:①创面分泌物细菌培养及鉴定:取创面分泌物送细

菌室培养。②各时间点创面愈合率:计算公式为:创面

愈合率=(创面原始面积-创面残余面积)/创面原始面积

×100%。对于原始创面及残余创面,均用透明方格纸画

创面形状的方法,采用Adobe photoshop 7.0 和Osiris

软件进行面积计算。③创面完全愈合时间:从受伤当日

开始,直到创面全部愈合为止,计算为愈合时间。④药

物不良反应。⑤换药时疼痛感、肉芽组织破坏情况。

主要观察指标:两组患者创面分泌物细菌培养、观

察创面愈合情况及速度、药物不良反应、换药时创面痛

感、肉芽破坏等情况。

统计学分析:由第一作者采用SPSS 11.0 软件完

成统计处理,计量资料以x

_

±s 表示,均值比较用t 检验,

计数资料用χ2 检验,P < 0.05 为差异有显著性意义。

2 结果

2.1 参与者数量分析 纳入慢性创面患者34 例,均进

入结果分析。

2.2 两组患者基线资料 两组患者性别、年龄、创伤

面积及深度等方面基本相似,差异无显著性意义(P >

0.05),具有可比性,见表1。

2.3 随机试验中主题进展的流程图

2.4 两组患者创面分泌物细菌检出结果比较 治疗前

及治疗后7,10,14,17,21 d 分别进行创面分泌物细

菌培养及鉴定,两组阳性率比较,治疗前两组细菌感染

率差异无显著性意义(P > 0.05);治疗后与治疗前相比,

两组差异均有显著性意义(P < 0.05);治疗过程中治疗

表1 两组患者基线资料对比

Table 1 -line characteristics of patients in both groups

(n=17)

Group Male/

Female Age (yr) Causes of injury Wound size

(cm)

Treatment 12/5 28-60 6 cases of burn, 8 cases

of trauma, 3 cases of

diabetic wound

3×4-6×8

Control 8/9 25-65 5 cases of burn, 8 cases

of trauma, 4 cases of

diabetic wound

3×3-6×7

纳入分析(n=17) 纳入分析(n=17)

慢性创面患者(n=34)

治疗组(n=17) 对照组(n=17)

常规治疗,给予涂抹磺胺嘧啶银霜

的凡士林纱布覆盖包扎

常规治疗,给予藻酸盐银敷料贴附

后,外用水凝胶敷料覆盖

随机试验中主题进展的流程图

葛小静,等. 藻酸盐银联合水凝胶敷料对慢性创面愈合的作用

ISSN 1673-8225 CN 21-1581/R CODEN: ZLKHAH 541

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组与对照组相比细菌检出率差异有显著性意义(P <

0.05),见表2。

2.5 两组患者创面愈合率比较 两组经不同治疗后,

在观察时间内,治疗组愈合率均较对照组高,于14 d

后愈合率相比差异有显著性意义(P < 0.05),见表3。

2.6 两组患者创面完全愈合时间比较 治疗组患者创

面完全愈合时间为(22.3±4.3) d,与对照组(28.5±3.7) d

相比,差异有显著性意义(P < 0.05)。

2.7 药物不良反应 两组均未见明显药物不良反应。

2.8 换药期间去除敷料时疼痛感及肉芽组织破坏情况

对照组去除敷料时疼痛明显,创面干燥,且肉芽组织及

上皮均有不同程度损伤;治疗组去除敷料时无疼痛,创

面湿润,且肉芽组织及上皮无明显损伤,见图1,图2。

3 讨论

随着石化工业的发展,以高分子材料为原料的合成

敷料种类也日益增多。体表创面在合成敷料覆盖下,产

生微湿、微酸和低氧环境,能加速创面坏死组织自溶性

清创,同时促进组织修复和再上皮化[2-3]。在一定大小范

围内的创面可以避免采用传统自体皮移植“以伤治

伤”的治疗方法。由于慢性溃疡长期存在,治疗棘手,

常严重影响患者身心健康与生活质量,因而对于创面修

复,除了给予病因治疗和外科手术治疗,能使创面自我

愈合,是最理想的治疗方法,通过选择合适的材料,可

以缩短愈合时间、减少患者痛苦、且经济实用等。

藻酸盐银敷料是在藻酸盐敷料基础上,加入银离

子,具有杀灭并抑制细菌的作用,有助于产生一个抗菌

环境,它能透过细菌细胞膜阻断呼吸酶而起到广谱抗菌

作用,并具有不易产生耐药的特点[4-7]。且在水凝胶敷料

创造的湿润环境下,更加有利于银离子的释放并发挥作

用[8]。而藻酸盐敷料本身已被公认为具有高吸湿性、成

胶性和止血等功能。能够促进肉芽生长,并可吸收相当

于20 倍自身质量渗液;钙、钠离子交换,达到止血效

果[9-14],但不可单独应用于感染创面。而本实验选用藻

酸盐银(SeaSorb-Ag dressing)敷料,恰好结合了藻酸盐

敷料和银离子敷料的双重作用,应用范围扩大,更好的

促进肉芽生长及发挥抑菌作用。

水凝胶敷料能够形成一种理想的湿性环境,创面的

湿润环境可减少组织坏死,加速新生上皮的形成,临床

应用表明,湿润环境可减轻疼痛,并强化各种生长因子

对伤口内靶细胞的作用[15-17]。“湿性疗法”的观念已越

表2 两组患者各时间点创面分泌物细菌检出结果比较

Table 2 Detection of bacteria in wound secretions of all patients

at each time point (%)

Group 0 d 7 d 10 d 14 d 21 d

Treatment 88.23 58.82ab 23.56ab 18.75ab 7.10ab

Control 82.35 70.58b 45.23b 41.17b 25.53b

aP < 0.05, vs. Control group; bP < 0.05, vs. Before treatment

表3 两组患者各时间点创面愈合率比较

Table 3 Comparison of wound healing rate of patients in the

two groups (x

_

±s, %)

Group 0 d 7 d 10 d 14 d 21 d

Treatment 41.3±2.8 60.3±2.7 85.5±2.8ab 96.2±3.3ab 98.2±2.5ab

Control 30.5±1.2 42.3±3.3 66.3±2.8b 70.2±2.3b 85.4±2.2b

aP < 0.05, vs. Control group; bP < 0.05, vs. Before treatment

Figure 1 Damage of granulation tissue of patients with gouty

ulcer in the treatment group before and after

treatment

图1 治疗组痛风溃疡患者治疗前后肉芽组织破坏情况

a: Before treatment b: 7 d after treatment

c: 10 d after treatment d: 14 d after treatment

Figure 2 Damage of granulation tissue of patients with

chronic leg ulcer in the control group before and

after treatment

图2 对照组下肢慢性溃疡患者治疗前后肉芽组织破坏情况

a: Before treatment b: 7 d after treatment

c: 10 d after treatment d: 14 d after treatment

葛小静,等. 藻酸盐银联合水凝胶敷料对慢性创面愈合的作用

P.O. Box 1200, 542 Shenyang 110004 cn.zglckf.com

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来越被更多学者认识和接受。凝胶敷料吸收渗液后形成

的凝胶,可以促进伤口生长保护伤口,减少伤口换药损

伤[18];但单独使用于大量渗液的创面时,可能出现渗液

外漏等情况。将藻酸盐银敷料联合水凝胶敷料使用,可

以避免渗液过多浸渍或外漏,减少感染及对肉芽组织和

上皮的破坏。龚振华等[19]联合使用银离子敷料及水凝胶对

Ⅱ度烧伤创面愈合具有明显促进作用,进一步说明了银离

子及水凝胶的促愈合作用[20]。从药物经济学评价,患者住

院时间减少,直接医疗费用和间接医疗费用下降[21]。

以上实验结果显示,治疗组创面细菌感染比对照组

少,差异有显著性意义(P < 0.05);治疗组愈合时间比

对照组短,治疗组比对照组平均缩短五六天(P < 0.05);

换药期间治疗组去除敷料时无疼痛,创面湿润,且肉芽

组织及上皮无明损伤,而对照组去除敷料时疼痛明显,

创面干燥,且肉芽组织及上皮均有不同程度损伤等,这

一系列指标表明藻酸盐银联合水凝胶敷料积极作用是

肯定的,值得临床推广,且作者在临床实践中发现,水

凝胶敷料既可选用康惠尔溃疡贴、透明贴等,亦可选用

多爱肤(DuoDerm)天然水凝胶敷料等,但暂无临床统计

数据比较。当然该实验中对于不同病因的创面修复是否

存在差异等没有充分的临床数据等,因此还需要进一步

研究。

结论:藻酸盐银联合水凝胶敷料对慢性创面具有显

著抗菌及促进创面肉芽组织和上皮再生、促进创面愈合

的疗效,且无明显不良反应,使用安全、方便,疼痛小。

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来自本文课题的更多信息--

作者贡献:第一作者进行实验设计,实验实施为第一、

四、五作者,实验评估为通讯作者,治疗过程由第三作者对

创面进行外观动态观察,核定创面愈合情况及评议资料,第

一作者成文,第二作者审校,第一作者对文章负责。

利益冲突:课题未涉及任何厂家及相关雇主或其他经济

组织直接或间接的经济或利益的赞助。

伦理批准:按国务院《医院管理条例》规定对患者的治

疗及风险进行如实告知,患者对治疗均签署知情同意书,治

疗方案经医院医学伦理委员会批准。

本文创新性:检索数据库:PubMed、万方数据库、中

国知网、维普。检索时间:1990/2011。检索关键词:藻酸

盐,银离子敷料,藻酸盐银敷料,水凝胶敷料,慢性创面,

创面愈合。

实验探索临床慢性创面保守治疗的有效方法,阐述了一

种新型敷料在慢性创面治疗中的作用,以及两种可以互补使

用的敷料联合应用的方法;理论上基于湿性疗法等,从临床

实际应用中验证新型敷料的有效作用和理论支持,为慢性创

面的治疗探索更多的途径。

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